ISO Zertifizierung

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woisau

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hallo

Hat von euch irgendwer ein Ahnung von ISO Zertifizierungen.
Genau meine ich die ISO 13485 die gerade neu herausgekommen ist und sich mit der Software und der Herstellung von medizinischen Teilen beschäftigt.

Hab nichts gefunden im Netz.
Vielleicht kennt von euch jemand eine Seite wo ich da was nachlesen kann ohne das ich 100 Dollar für ein Handbuch hinblättern muss.

danke
 
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woisau

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danke aber die hatte ich schon
ich hätte gerne den genauen text der in dieser norm steht
wenns geht auch noch in deutsch und die 2003 er version
 
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